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办件标题 II类和III类医疗器械产品(试剂)能否销售给无医疗经营经营许可证的科研机构(学校/公司/社会团体等)
内容        对于最终用于诊疗目的销售行为,我公司能按医疗器械监督管条例,要求经销售商提供经营商提供营业执照及医疗器械经营许可证;直接对医院要求有医疗机构执业许可证。        但目前很多只用于科研(不用于诊疗/收费),可以签署科研合同,要求购买医疗器械产品的(无医疗器械经营许可证),监管条例中没有提及,请问如何操作?允不允许交易?对销售主体有什么要求?        谢谢
咨询类别 医疗器械
办件编号 ryUZzu 提交时间 2020-04-13 16:45:51
处理情况
处理状态 处理完毕
答复内容

尊敬的来信人:您好!

二、三类医疗器械经营问题请咨询当地市级市场监管部门。

感谢您对我们工作的理解和支持。

答复机构 医疗器械监督管理处  答复时间 2020-04-14 10:29:39
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